1問ずつ読む

• 問75　日本薬局方の医薬品各条の中に記載されている項目はどれか。１つ選べ。
• 問76　医療機関において特定生物由来製品を患者に投与した際に、特定生物由来製品取…
• 問144　医薬品医療機器等法における医薬部外品に関する記述として、正しいのはどれか…
• 問145　医薬品の製造販売承認申請のために実施する試験に関する記述として、正しいの…
• 問146　医薬品の製造販売業の総括製造販売責任者に関する記述として、正しいのはどれ…
• 問310　この薬局で製造し、販売する当該製剤に関する記述として正しいのはどれか。２…
• 問313　男性は、この検査薬を継続して使用することを考えており、今後の製品の購入に…
• 問315　薬剤師が追加で参考にするようアドバイスした資料に関する記述として、正しい…
• 問317　病棟の薬剤師は、この患者の担当医から「フィルゴチニブ錠は1 日当たりの薬…
• 問319　変更後の薬剤の薬局における取扱いに関し、法令に照らし正しいのはどれか。２…
• 問72　医薬品医療機器等法において、「薬局医薬品」とは、「要指導医薬品及び A以…
• 問73　医薬品の製造販売承認申請のための一般毒性試験を実施する際に、遵守しなけれ…
• 問143　医薬品医療機器等法における再生医療等製品に関する記述として、正しいのはど…
• 問144　医薬品医療機器等法に基づく薬局管理者の義務はどれか。2つ選べ。
• 問145　劇薬の取扱いについて、正しいのはどれか。2つ選べ。
• 問307　この患者が使用している医療機器の制度上の取扱いについて、正しいのはどれか…
• 問309　処方3 の関節リウマチ治療薬の規制に関する記述として、正しいのはどれか。…
• 問310　男性が購入希望したかぜ薬の販売に関する記述として、正しいのはどれか。2つ…
• 問315　薬剤師が講義時に受けた質問に対する回答として、誤っているのはどれか。1つ…
• 問74　新有効成分含有医薬品等の市販直後調査の実施は、どの時点から6 ケ月と規定…
• 問75　医薬品医療機器等法第41 条第1 項において、日本薬局方を定め公示する目…
• 問142　製造物責任と医薬品に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
• 問143　医薬品の効能・効果、用法・用量、使用上の注意などの医薬品医療機器等法に定…
• 問144　特定用途医薬品の指定に必須となる要件はどれか。2つ選べ。
• 問306　本報告制度に基づく報告を行うことは、医薬品の安全対策を講じていくために重…
• 問308　病院薬剤師が、患児及び患児の両親に説明するにあたり、これまでに収集した情…
• 問318　この薬局で取り扱う予定のア～キの医薬品に関する記述のうち、正しいのはどれ…
• 問321　選択した医薬品の取扱いとして、適切なのはどれか。2つ選べ。
• 問324　この薬局では、この健康食品以外にも複数の健康食品を取り扱っており、店舗内…
• 問74　製造販売業者が対応すべき医薬品等の品質管理の基準を定めた省令はどれか。1…
• 問76　レギュラトリーサイエンスに関する記述について、 に入る適切な語句はどれか…
• 問143　医薬品の製造販売の承認拒否事由に該当するのはどれか。2つ選べ。ただし、特…
• 問144　医薬品の治験に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
• 問145　医薬品の直接の容器・被包の表示に関する記述として、正しいのはどれか。2つ…
• 問146　医薬品の製造販売業及び製造業に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選…
• 問311　患者より、処方1 の薬のラベルに記載されている「生物」について質問があっ…
• 問313　この男性の症状やこれまでの製品の使用経験などから、製品Ｄの鎮咳去痰薬を販…
• 問72　新有効成分薬物などの初回治験計画を届け出る場合、保健衛生上の危害の発生を…
• 問73　GVP 省令に基づき、新医薬品の適正使用のための情報提供と副作用情報の把…
• 問143　医薬品の開発における臨床試験に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選…
• 問144　医薬品リスク管理計画に関する説明のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
• 問145　次の分類のうち、コンタクトレンズが該当するのはどれか。1つ選べ。
• 問307　その後、この患者は歩行困難となり、化学療法による副作用と疑われた。この場…
• 問309　この女性は当該医薬品の購入を希望した。販売時の薬剤師の対応として、正しい…
• 問74　GCP 省令において、「治験を行うことの適否」について、あらかじめ治験審…
• 問75　国内自給確保の基本理念が法律で規定されているのはどれか。1つ選べ。
• 問144　医薬品の再審査制度に関する記述のうち、適切なのはどれか。1つ選べ。
• 問145　医薬品の研究開発から製造販売に至る業務のうち、原則として薬剤師が行うこと…
• 問146　医薬品の製造販売業及び製造業に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選…
• 問147　医薬品の添付文書等（医薬品に添付する文書又はその容器若しくは被包）に関す…
• 問148　日本薬局方に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。
• 問307　このバイオ後続品は、先行バイオ医薬品の特許期間、再審査期間の終了後に開発…
• 問308　「安全性速報」に関する説明として正しいのはどれか。1つ選べ。
• 問321　その後、販売したこの医薬品について調査を行ったところ、一部の成分の投入量…