国内自給確保の基本理念が法律で規定されているのはどれか。1つ選べ。
国内自給確保の基本理念が法律で規定されているのはどれか。1つ選べ。
- ⑴ ワクチン製剤ワクチンについては予防接種法などに規定がありますが、国内自給確保の基本理念を定めた法律はありません。
- ⑵ 血液製剤血液法は、献血による国内自給の確保を血液製剤の基本理念の一つとして定めています。
- ⑶ 麻薬製剤麻薬製剤は麻薬及び向精神薬取締法で規制されますが、国内自給の理念は定められていません。
- ⑷ 漢方製剤漢方製剤について国内自給確保を定めた法律上の基本理念はありません。
- ⑸ 抗生物質製剤抗生物質製剤について国内自給確保を基本理念とする法律の規定はありません。
解説
正解は⑵です。「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律」（血液法）は、基本理念として、血液製剤の安全性の向上、国内自給の確保と安定供給、適正使用、公正かつ透明な実施を掲げています。国内で行われる献血によって得られた血液で、国内で使う血液製剤をまかなう国内自給の原則が法律に明記されています。これは、かつて輸入血液製剤によって薬害エイズが起きた反省を踏まえたものです。他の製剤にはこのような法律上の規定はありません。
出典：厚生労働省ホームページ（https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000198923.html）を加工して作成