処方2 の製剤に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。
39 歳、閉経前女性。身長155 cm、体重43 kg、体表面積1.38 m²。右乳房に腫瘤を触知し、乳腺外科を受診、針生検の結果、T1N1M0 のStageⅡA の右乳がんと診断され、入院した。右乳房部分切除術、センチネルリンパ節生検及び腋窩リンパ節郭清を実施した。術後の検査所見は以下のとおりであった。（検査所見）リンパ節転移6 個、エストロゲン受容体（ER）陽性、プロゲステロン受容体（PgR）陽性、HER2（ヒト上皮増殖因子受容体2 型）陰性、AST 20 IU/L、ALT 17 IU/L、血清クレアチニン0.88 mg/dL、BUN 18 mg/dL、白血球5,600/μL、赤血球368 × 10⁴/μL、Hb 11.2 g/dL、血小板28 × 10⁴/μL、好中球4,500/μL今回この患者に以下の術後薬物療法を施行することとなった。（処方1 ）Ａ 錠20 mg 1 回1 錠（1 日1 錠）1 日1 回 朝食後 14 日分（処方2 ）リュープロレリン酢酸塩注射用キット3.75 mg 1 キット1 回3.75 mg 4 週間ごとに1 回皮下注射
処方2 の製剤に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。
- ⑴ 乳酸・グリコール酸共重合体が使用されている。生体内で分解される乳酸・グリコール酸共重合体（PLGA）がマイクロカプセルの基剤として用いられています。
- ⑵ 高分子で薬物結晶をコーティングしている。薬物結晶を高分子でコーティングした製剤ではなく、薬物を高分子マトリックス中に分散させた微粒子です。
- ⑶ マトリックスを形成している高分子が分解することにより薬物を放出する。PLGAが体内で加水分解されて徐々に崩壊し、それに伴って薬物が持続的に放出されます。
- ⑷ 自己乳化型マイクロエマルション製剤である。自己乳化型マイクロエマルション製剤は経口吸収改善のための製剤で、本剤には当てはまりません。
- ⑸ 粉末部の薬剤を液体部の溶液で溶解して使用する製剤である。粉末部を液体部の懸濁用液で懸濁して用いる製剤で、薬剤を溶解させて使用するものではありません。
解説
正解は⑴と⑶です。リュープロレリン酢酸塩の4週間持続型製剤は、生体内分解性の乳酸・グリコール酸共重合体（PLGA）を用いたマイクロカプセル（マイクロスフェア）製剤です。皮下に投与されると、マトリックスを形成するPLGAが加水分解によって徐々に分解し、それに伴って薬物が放出されるため、長期間にわたり効果が持続します。キット製剤では、粉末部を液体部の懸濁用液で懸濁して投与し、溶解させるわけではない点も押さえておく必要があります。
出典：厚生労働省ホームページ（https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000198926.html）を加工して作成