図1 に示すニフェジピン徐放錠を8 分割又は分割せずに、1 錠分をヒトに経口投与…
図1 に示すニフェジピン徐放錠を8 分割又は分割せずに、1 錠分をヒトに経口投与したときの血漿中ニフェジピン濃度の推移を図2 に示す。この錠剤に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
- ⑴ スパンタブ型の錠剤である。スパンタブ型は速放層と徐放層を重ねた多層錠です。本剤は内核錠を外層で包んだ有核錠の構造です。
- ⑵ 8 分割した錠剤の血中濃度推移はＡである。分割で徐放構造が壊れ、薬物が一度に溶出するため、早期に高い血中濃度ピークを示すＡの推移になります。
- ⑶ 外層部は徐放性マトリックスである。外層部は薬物をゆっくり放出する徐放性マトリックスで、長時間にわたって血中濃度を維持する役割を担います。
- ⑷ 内核錠は徐放性コーティングされている。内核錠はすみやかに溶出する部分であり、徐放性コーティングはされていません。外層が溶けた後に一気に放出されます。
- ⑸ 錠剤全体が腸溶性コーティングされている。本剤は外層マトリックスで放出を制御する徐放錠で、錠剤全体に腸溶性コーティングが施されているわけではありません。
この問題は問題の図（写真・図・表など）を見て答えます。図はこちらに転載していないため、下の出典のページから公式のPDFをご覧ください。解説だけでも読み取り方が分かるように書いています。
解説
正解は⑵と⑶です。この錠剤は、すみやかに溶出する内核錠を、ゆっくり溶出する外層部が包む有核錠（ドライコーテッド錠）で、外層部は徐放性マトリックスとして働きます。8分割すると構造が壊れて内核錠と外層部の薬物が一度に溶出するため、血漿中濃度が早期に高いピークを示すＡの推移になります。徐放錠は原則として分割や粉砕をせずに服用する必要があり、その理由がこの図から読み取れます。
出典：厚生労働省ホームページ（https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000198926.html）を加工して作成