毒性試験に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
毒性試験に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
- ⑴ 食品添加物の指定を申請する際には、単回投与毒性試験を行う必要がある。食品添加物の指定申請に必要な毒性試験には、単回投与毒性試験は含まれていません。
- ⑵ 反復投与毒性試験の目的は、半数致死量(LD50)を求めることである。反復投与毒性試験の目的は無毒性量などを求めることで、LD50は単回投与毒性試験で求めます。
- ⑶ 化学物質の毒性試験には、一般毒性試験と特殊毒性試験がある。毒性試験は単回・反復投与毒性試験などの一般毒性試験と、発がん性などを調べる特殊毒性試験に分かれます。
- ⑷ 食品添加物の指定を申請する際には、アレルゲン性(抗原性)試験を行う必要がある。食品添加物の指定申請では、アレルゲン性(抗原性)試験の実施が求められています。
- ⑸ 発がん性試験では、ラットやマウスに被験化学物質を反復投与して90 日間における腫瘍の発生の有無を調べる。発がん性試験はマウスで18か月以上、ラットで24か月程度の長期投与で行い、90日間ではありません。
解説
正解は⑶と⑷です。化学物質の毒性試験は、単回投与毒性試験や反復投与毒性試験などの一般毒性試験と、発がん性、生殖発生毒性、遺伝毒性、アレルゲン性などを調べる特殊毒性試験に分けられます。食品添加物の指定を申請する際には、反復投与毒性試験のほか、アレルゲン性試験も求められています。一方、単回投与毒性試験は食品添加物の指定申請に必要な試験とされていません。LD50を求めるのは単回投与毒性試験であり、発がん性試験はラットで2年程度と長期間にわたって行います。
出典:厚生労働省ホームページ(https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000198925.html)を加工して作成