化学物質の毒性試験に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。
化学物質の毒性試験に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。
- ⑴ 国際的に共通な毒性試験法ガイドラインは、経済協力開発機構(OECD)や医薬品規制調和国際会議(ICH)が作成している。毒性試験法の国際的ガイドラインは、OECDやICHが作成しています。
- ⑵ 発がん性試験には、細菌や培養細胞を用いて評価する方法がある。発がん性試験はげっ歯類を用いた長期試験です。細菌や培養細胞を用いるのは変異原性試験です。
- ⑶ 変異原性試験には、培養細胞を用いる試験法はあるが、動物を用いる試験法はない。変異原性試験には、げっ歯類を用いる小核試験など動物を用いる試験法もあります。
- ⑷ 生殖毒性試験では、被験物質を雌に投与するが、雄には投与しない。生殖毒性試験では受胎能などを評価するため、雌だけでなく雄にも被験物質を投与します。
- ⑸ アレルゲン性試験には、マウスの耳介に被験物質を塗布して皮膚感作性を評価する方法がある。マウスの耳介に塗布して皮膚感作性を評価する局所リンパ節試験(LLNA)があります。
解説
正解は⑴と⑸です。毒性試験法の国際的なガイドラインは、化学物質についてはOECD、医薬品についてはICHが作成しています。皮膚感作性の評価法として、マウスの耳介に被験物質を塗布し、耳介リンパ節でのリンパ球増殖を測定する局所リンパ節試験(LLNA)があります。発がん性試験はげっ歯類に長期間投与する動物試験で、細菌や培養細胞を用いるのは変異原性試験です。変異原性試験には小核試験など動物を用いる方法もあり、生殖毒性試験では雌雄の両方に投与します。
出典:厚生労働省ホームページ(https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000198929.html)を加工して作成