経口の放出制御製剤を設計するため、放出のしくみと製剤の扱いを整理した。記述として…
経口の放出制御製剤を設計するため、放出のしくみと製剤の扱いを整理した。記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。
- ⑴ リザーバー型の製剤では、放出速度がほぼ一定に保たれやすい。膜の内外の濃度差が一定に保たれるため、0次に近い放出になります。
- ⑵ 腸溶性の皮膜には、pHが高いと溶ける高分子が用いられる。酸性の胃では溶けず、中性に近い腸で溶けて有効成分を放出します。
- ⑶ マトリックス型の製剤からの放出量は、時間に正比例して増えていく。マトリックス型では放出量が時間の平方根にほぼ比例して増えます。
- ⑷ 腸溶性のコーティングには、胃の酸性の条件で速やかに溶ける高分子を用いる。胃で溶ける高分子では腸溶性にならず、胃溶性のコーティングになります。
- ⑸ 徐放性の錠剤は、砕いて服用しても放出の速さは変わらない。砕くと放出制御の構造が壊れ、一度に多量の薬物が放出されるおそれがあります。
解説
正解は⑴と⑵です。膜で覆ったリザーバー型の製剤は、内部の薬物が飽和している間、膜の内外の濃度差が一定に保たれ、ほぼ一定の速度で放出されます。マトリックス型では放出量が時間の平方根に比例します。腸溶性のコーティングにはpHが高くなると溶ける高分子が用いられます。徐放性の錠剤を砕くと放出制御が失われ、一度に多量の薬物が放出されるおそれがあります。
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