この処方薬に関する記述として正しいのはどれか。2つ選べ。
10 歳男児。小学校では他の児童と比べ、忘れ物が多く、授業中も落ち着きがなく集中力が続かないと担任から指摘され、専門医を受診したところ、注意欠陥・多動性障害（ADHD）と診断された。環境調整や保護者への支援などを行ったが効果が不十分なため、以下の薬剤が開始されることになった。（処方）メチルフェニデート塩酸塩徐放錠18 mg 1 回1 錠（1 日1 錠）1 日1 回 朝食後 14 日分
この処方薬に関する記述として正しいのはどれか。2つ選べ。
- ⑴ この男児が処方薬を持参して海外に1 週間の家族旅行に行く場合、あらかじめ地方厚生局長の許可を受ける必要がある。自己の疾病治療のために携帯して出入国する場合、一定量以下であれば地方厚生局長の許可は不要です。1週間分はこの範囲内です。
- ⑵ 調剤されたこの処方薬を薬局が廃棄する場合には、廃棄後30 日以内に都道府県知事に届け出なければならない。廃棄後30日以内に届け出る必要があるのは調剤済みの麻薬です。向精神薬の廃棄に届出は必要ありません。
- ⑶ 医薬関係者向けの新聞又は雑誌など、主として医薬関係者等を対象として行う広告以外の広告は禁止されている。向精神薬は、医薬関係者向けの新聞や雑誌など主として医薬関係者を対象とする広告以外は禁止されています。
- ⑷ 薬局は、鍵をかけた堅固な設備内に保管しなければならない。鍵をかけた堅固な設備内での保管は麻薬の基準です。向精神薬は、盗難防止の注意をしている場合を除き鍵をかけた設備内に保管します。
- ⑸ 薬局で取り扱うには、この処方薬の適正流通管理システムへの登録が必要である。ADHD治療に用いるメチルフェニデート徐放錠は流通管理の対象で、薬局は適正流通管理システムへの登録が必要です。
解説
正解は⑶と⑸です。メチルフェニデートは第一種向精神薬で、麻薬及び向精神薬取締法により、医薬関係者を主な対象とする広告以外の広告は禁止されています。また、ADHD治療に用いる徐放錠は流通管理の対象で、処方する医師、調剤する薬局・薬剤師が適正流通管理システムに登録されている必要があります。自己の治療のための一定量以下の携帯輸出には許可は不要です。調剤済みの向精神薬の廃棄に届出は要りません。鍵をかけた堅固な設備での保管は麻薬の保管基準です。
出典：厚生労働省ホームページ（https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000198928.html）を加工して作成