処方1 と処方2 の薬剤に関する記述として正しいのはどれか。2つ選べ。
82 歳男性。夜中に咳込みが激しくなり、病院を受診したところ、気管支ぜん息と診断され、処方1 の薬剤が処方された。薬剤師は吸入練習機を用いて吸入指導を行い、薬剤を交付した。しかし、数日後、家族が薬局に来局し、「処方1 の薬剤を吸入するとむせるようになり、吸入が困難になった」と話した。薬剤師が処方医にこの情報を提供したところ、再診察を行い処方1 を処方2 に変更した。（処方1 ）アニュイティ100 μg エリプタ30 吸入用（注1） 1 本1 回2 吸入 1 日1 回 朝 吸入注1 ： フルチカゾンフランカルボン酸エステルを含有するドライパウダー吸入器（DPI）。1 吸入でフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして100 μg を吸入できる。（処方2 ）オルベスコ100 μg インヘラー56 吸入用（注2） 1 本1 回1 吸入 1 日1 回 朝 吸入注2 ： シクレソニドを含有する加圧式定量噴霧器（pMDI）。1 吸入でシクレソニドとして100 μg を吸入できる。
処方1 と処方2 の薬剤に関する記述として正しいのはどれか。2つ選べ。
- ⑴ 処方1 と処方2 の薬剤は、いずれも無菌試験法に適合する。吸入粉末剤や吸入エアゾール剤には無菌試験法への適合は求められていません。
- ⑵ 処方1 と処方2 の薬剤は、いずれも吸入剤の空気力学的粒度測定法に適合する。吸入粉末剤も吸入エアゾール剤も、吸入剤の空気力学的粒度測定法に適合する必要があります。
- ⑶ 処方1 の薬剤に用いられている容器は、薬剤を含むエアゾール缶、定量バルブとアクチュエーター等から構成される。エアゾール缶・定量バルブ・アクチュエーターから構成されるのはpMDIで、処方2の薬剤の説明です。
- ⑷ 処方2 の薬剤は、吸入量が一定となるように調製された固体粒子のエアゾールとして吸入する。固体粒子のエアゾールとして吸入するのは吸入粉末剤（DPI）の定義で、処方1の薬剤に当たります。
- ⑸ 処方2 の薬剤には、耐圧性の密封容器が用いられる。吸入エアゾール剤は噴射剤と共に充填されるため、耐圧性の密封容器が用いられます。
解説
正解は⑵と⑸です。日本薬局方では、吸入粉末剤と吸入エアゾール剤はいずれも、肺に到達する微粒子の量を評価する吸入剤の空気力学的粒度測定法に適合することが求められています。処方2のオルベスコは加圧式定量噴霧器（pMDI）の吸入エアゾール剤で、噴射剤と共に充填するため耐圧性の密封容器が用いられます。エアゾール缶・定量バルブ・アクチュエーターから構成されるのは処方2の方です。「吸入量が一定となるように調製された固体粒子のエアゾールとして吸入する」のは吸入粉末剤の定義で、処方1に当たります。
出典：厚生労働省ホームページ（https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000198928.html）を加工して作成