母集団薬物動態解析及びこの患者の投与量決定に関する記述のうち、正しいのはどれか。…
65 歳男性。身長160 cm、体重58 kg。開胸心血管バイパス術施行後4 日目に38.5 ℃の発熱を来し、喀痰、血液培養、尿、鼻汁を用いたグラム染色の結果、陽性であった。細菌培養の結果が得られるまで48 時間程度を要することから、院内感染制御チームへのコンサルトの結果、MRSA 感染症を疑い、当日夜よりバンコマイシン点滴静注用の14 日間投与が決定された。バンコマイシン投与前の検査値を以下に示す。（検査値）白血球数13,000/μL、CRP 7.5 mg/dL、血清クレアチニン値1.2 mg/dL、BUN 17.6 mg/dL、クレアチニンクリアランス（Ccr）50 mL/minバンコマイシンの投与量決定には母集団薬物動態解析により得られた以下のパラメータを用いた。CL（L/hr）= 0.05 × Ccr（mL/min）［Ccr が85 mL/min 以下の場合］CL（L/hr）= 3.5［Ccr が85 mL/min より大きい場合］Vd（L）= 60.7
母集団薬物動態解析及びこの患者の投与量決定に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
- ⑴ 患者集団の平均的な薬物動態パラメータは、年齢、体重、Vd が同じ患者群を母集団として解析することで得られる。母集団解析は背景の異なる患者集団のデータを用い、年齢や体重などを変動要因として解析するもので、同じ患者群に限りません。
- ⑵ バンコマイシンのクリアランスは最小発育阻止濃度（MIC）により影響をうける。クリアランスは主に腎機能で決まり、起因菌の MIC には影響されません。MIC は目標濃度の設定に関わります。
- ⑶ この患者の投与量決定には分布容積60.7 L とクリアランス2.5 L/h を用いた。Ccr 50 mL/min より CL＝0.05×50＝2.5 L/h、Vd＝60.7 L を用いて投与量を決定しています。
- ⑷ 患者の1 点の血中濃度測定値、患者情報、及び母集団パラメータとその変動要因を用いて、ベイジアン法により患者個々の薬物動態パラメータが推定できる。1点の測定値と患者情報、母集団パラメータを用いて、ベイジアン法で個別のパラメータを推定できます。
- ⑸ 母集団パラメータを求めるためには、集団ごとに血液採取時間を一定にする必要がある。母集団解析では採血時間がばらばらなまばらなデータでも解析でき、採血時間を一定にする必要はありません。
この問題は問題の図（写真・図・表など）を見て答えます。図はこちらに転載していないため、下の出典のページから公式のPDFをご覧ください。解説だけでも読み取り方が分かるように書いています。
解説
正解は⑶と⑷です。この患者の Ccr は50 mL/min で85 mL/min 以下なので、CL＝0.05×50＝2.5 L/h、Vd＝60.7 L を用いて投与量を決めます。母集団薬物動態解析では、年齢や体重などの背景が異なる多数の患者から得たまばらなデータを用いて、平均的なパラメータと変動要因を求めます。これと患者1点の血中濃度測定値を組み合わせ、ベイジアン法で個々のパラメータを推定できます。
出典：厚生労働省ホームページ（https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000198924.html）を加工して作成