毒性試験に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。
毒性試験に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。
- ⑴ 一般毒性試験は、単回投与毒性試験と反復投与毒性試験に大別される。一般毒性試験は単回投与毒性試験と反復投与毒性試験に大別されるので、正しい記述です。
- ⑵ 反復投与毒性試験は、50％致死量（LD50）を求めるのに利用される。LD50は単回投与毒性試験で求めるもので、反復投与毒性試験は無毒性量などを求める試験なので誤りです。
- ⑶ 遺伝毒性試験のうち、小核試験では染色体異常を検出する。小核試験は染色体の切断や数的異常で生じる小核を観察し、染色体異常を検出するので、正しい記述です。
- ⑷ 催奇形性試験では、被験物質を妊娠中の母動物に投与した時の胎仔の発生及び発育に対する影響を観察する。催奇形性試験では妊娠中の母動物に投与し、胎仔の発生・発育への影響を調べるので、正しい記述です。
- ⑸ 発がん性試験では、動物に被験物質を長期にわたって連続投与し、悪性腫瘍の発生の有無を観察する。発がん性試験は動物に長期間連続投与して腫瘍の発生を観察するので、正しい記述です。
解説
正解は⑵です。50％致死量（LD50）や概略の致死量は、被験物質を1回だけ投与して経過を観察する単回投与毒性試験で求めます。反復投与毒性試験は、一定期間繰り返し投与して毒性が現れる用量や標的臓器、無毒性量（NOAEL）を調べる試験です。一般毒性試験はこの2つに大別され、特殊毒性試験として遺伝毒性試験（小核試験など）、生殖発生毒性試験、長期投与で腫瘍の発生をみるがん原性試験などがあります。
出典：厚生労働省ホームページ（https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000198923.html）を加工して作成