ランダム化比較試験〈RCT〉で正しいのはどれか。
ランダム化比較試験〈RCT〉で正しいのはどれか。
- ⑴ 観察研究である。研究者が介入を割り付ける介入研究であり、観察研究ではありません。
- ⑵ 外的妥当性が高い研究である。対象者の選択基準が厳しく、外的妥当性は低くなりやすいです。
- ⑶ 未測定の交絡因子に対応できない。無作為割付により未測定の交絡因子も群間で均等化できるのが利点です。
- ⑷ 有病率の低い疾患の研究に適している。有病率の低い疾患では症例対照研究が適しています。
- ⑸ 症例対照研究よりエビデンスレベルが高い。交絡を制御でき、症例対照研究よりエビデンスレベルが高いとされます。
解説
正解は⑸です。ランダム化比較試験は、研究者が介入を割り付ける介入研究で、無作為割付により測定済み・未測定を問わず交絡因子を群間で均等に分布させることができます。そのため因果関係を示す力が強く、症例対照研究やコホート研究などの観察研究よりエビデンスレベルが高いとされます。一方、厳格な選択基準のため外的妥当性（一般化可能性）は低くなりやすく、有病率の低い疾患では症例対照研究が適しています。
出典：厚生労働省ホームページ（https://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/topics/tp240424-01.html）を加工して作成