日本薬局方の医薬品各条の中に記載されている項目はどれか。１つ選べ。
日本薬局方の医薬品各条の中に記載されている項目はどれか。１つ選べ。
- ⑴ 用法・用量用法・用量は添付文書に記載される情報で、日本薬局方の医薬品各条には記載されません。
- ⑵ 効能・効果効能・効果は添付文書に記載される情報で、日本薬局方は品質規格を定めるものです。
- ⑶ 副作用副作用は添付文書に記載される情報で、医薬品各条の記載項目ではありません。
- ⑷ 性状性状は色や形状、溶解性などを示す項目で、医薬品各条に記載されます。
- ⑸ 相互作用相互作用は添付文書に記載される臨床情報で、医薬品各条には記載されません。
解説
正解は⑷です。日本薬局方は医薬品の性状や品質の適正を図るための規格基準書であり、医薬品各条には日本名、英名、化学名、構造式・分子式、含量規定、性状、確認試験、純度試験、定量法、貯法などが記載されます。性状には色、形状、においや溶解性などが示されます。一方、用法・用量、効能・効果、副作用、相互作用は、個々の製品の注意事項等情報（添付文書）に記載される臨床上の情報であり、日本薬局方の医薬品各条には記載されません。
出典：厚生労働省ホームページ（https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000198929.html）を加工して作成