図中の ア に入る語句はどれか。1つ選べ。
図中の ア に入る語句はどれか。1つ選べ。
- ⑴ COCHRANE LIBRARYコクランライブラリーはシステマティックレビューなどを集めた二次資料のデータベースで、添付文書改訂の情報源ではありません。
- ⑵ DRUG SAFETY UPDATEDSUは添付文書の使用上の注意の改訂内容をまとめ、定期的に医療関係者へ伝える情報源です。
- ⑶ INTERVIEW FORMインタビューフォームは日本病院薬剤師会の記載要領に基づき製薬企業が作成する、添付文書を補完する詳しい資料です。
- ⑷ PHYSICIANSʼ DESK REFERENCEPDRは米国の医薬品の添付文書を集めた書籍で、日本の添付文書改訂を伝える媒体ではありません。
- ⑸ RISK MANAGEMENT PLANRMP(医薬品リスク管理計画)は品目ごとの安全性検討事項とリスク最小化策をまとめた文書です。
この問題は問題の図(写真・図・表など)を見て答えます。図はこちらに転載していないため、下の出典のページから公式のPDFをご覧ください。解説だけでも読み取り方が分かるように書いています。
解説
正解は⑵です。DRUG SAFETY UPDATE(DSU、医薬品安全対策情報)は、日本製薬団体連合会が編集し、厚生労働省の指示などによる添付文書の「使用上の注意」の改訂内容をまとめて医療機関や薬局に提供する情報源です。改訂のたびに定期的に発行され、重要度に応じて改訂内容が整理されています。設問の図中の空欄は、この添付文書改訂の情報を伝える媒体を指すと考えられます。インタビューフォームは添付文書を補う詳しい資料で、性格が異なります。
出典:厚生労働省ホームページ(https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000198923.html)を加工して作成