医療用医薬品の「使用上の注意」改訂を取りまとめた医薬品情報源はどれか。1つ選べ。
医療用医薬品の「使用上の注意」改訂を取りまとめた医薬品情報源はどれか。1つ選べ。
- ⑴ 医薬品リスク管理計画（RMP）RMPは個々の医薬品の安全性検討事項とリスク最小化策をまとめた計画で、改訂の取りまとめではありません。
- ⑵ 重篤副作用疾患別対応マニュアル重篤副作用疾患別対応マニュアルは副作用の早期発見と対応のための手引きです。
- ⑶ 緊急安全性情報緊急安全性情報（イエローレター）は緊急かつ重大な注意喚起が必要なときに出される個別の情報です。
- ⑷ 医薬品安全対策情報（DSU）DSUは日本製薬団体連合会が使用上の注意の改訂内容を取りまとめて提供する情報源です。
- ⑸ 医療用医薬品製品情報概要製品情報概要は製薬企業が作成する個々の製品の紹介資料で、改訂の取りまとめではありません。
解説
正解は⑷です。医薬品安全対策情報（DSU：Drug Safety Update）は、日本製薬団体連合会が編集・発行し、医療用医薬品の「使用上の注意」の改訂内容を取りまとめて医療機関や薬局に提供する情報源です。改訂の重要度に応じて区分して掲載されます。RMPは安全性検討事項とリスク最小化策をまとめた計画書、重篤副作用疾患別対応マニュアルは副作用の早期発見と対応の手引き、緊急安全性情報は緊急に注意喚起が必要な場合の情報、製品情報概要は企業の製品紹介資料です。
出典：厚生労働省ホームページ（https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000198925.html）を加工して作成