日本薬局方の製剤に関する一般試験法のうち、下図の装置を用いるのはどれか。1つ選べ…
日本薬局方の製剤に関する一般試験法のうち、下図の装置を用いるのはどれか。1つ選べ。
- ⑴ 製剤均一性試験法製剤均一性試験法は個々の製剤の有効成分量の均一性を、含量測定や質量偏差で評価する試験です。
- ⑵ 展延性試験法展延性試験法は軟膏剤などの半固形製剤の広がりやすさを評価する試験です。
- ⑶ 比表面積測定法比表面積測定法は気体吸着法などで粉体の比表面積を求める試験です。
- ⑷ 崩壊試験法崩壊試験法は錠剤やカプセル剤が規定時間内に崩壊するかを、上下運動する試験器で調べる試験です。
- ⑸ 粘着力試験法粘着力試験法は貼付剤の粘着力を測定する試験で、図の装置はこれに用いるものです。
この問題は問題の図(写真・図・表など)を見て答えます。図はこちらに転載していないため、下の出典のページから公式のPDFをご覧ください。解説だけでも読み取り方が分かるように書いています。
解説
正解は⑸です。図の装置は見られませんが、公表された正答から、貼付剤の粘着性を評価する装置と考えられます。日本薬局方の粘着力試験法は、テープ剤やパップ剤などの貼付剤の粘着力を測定する試験で、ピール粘着力試験法、傾斜式ボールタック試験法、ローリングボールタック試験法、プローブタック試験法が規定されています。製剤均一性試験法は含量の均一性、展延性試験法は半固形製剤の広がりやすさ、比表面積測定法は粉体の表面積、崩壊試験法は錠剤などの崩壊を評価します。
出典:厚生労働省ホームページ(https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000198929.html)を加工して作成