臨床研究に関わるバイアスや交絡に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。
臨床研究に関わるバイアスや交絡に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。
- ⑴ ランダム化により、介入研究における被験者の選択バイアスを小さくできる。ランダム化により割り付けが恣意的でなくなり、被験者の選択バイアスを小さくできます。
- ⑵ 非盲検化により、介入研究におけるエンドポイント評価時の情報バイアスを小さくできる。情報バイアスを小さくするのは盲検化で、非盲検では評価者の先入観が入りやすくなります。
- ⑶ マッチングにより、観察研究における交絡要因の影響は小さくできる。マッチングにより交絡要因を群間でそろえ、観察研究での交絡の影響を小さくできます。
- ⑷ 盲検化により、介入研究の交絡要因を解析できる。盲検化は情報バイアスを防ぐ手法で、交絡要因を解析するものではありません。
- ⑸ フォレストプロットにより、メタアナリシスの結果に影響する公表バイアスを評価できる。フォレストプロットは各研究と統合結果の効果量を示す図で、公表バイアスはファンネルプロットで評価します。
解説
正解は⑴と⑶です。ランダム化は被験者を偶然に基づいて各群に割り付ける方法で、研究者の恣意的な選択による選択バイアスを小さくし、既知・未知の交絡要因も群間で均等にします。観察研究では、性別や年齢などの交絡要因が等しくなるよう対照を選ぶマッチングにより、交絡の影響を小さくできます。エンドポイント評価時の情報バイアスを減らすのは盲検化であり、非盲検化ではありません。盲検化は交絡要因を解析する手法ではなく、公表バイアスはファンネルプロットで評価する点に注意します。
出典:厚生労働省ホームページ(https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000198925.html)を加工して作成