医学研究の倫理で正しいのはどれか。
医学研究の倫理で正しいのはどれか。
- ⑴ 研究の資金源は秘匿する。資金源や利益相反は開示する必要があります。
- ⑵ 侵襲を伴わない研究の倫理審査は不要である。侵襲を伴わない研究でも原則として倫理審査が必要です。
- ⑶ 13 歳未満の子どもには研究の目的を伝えない。子どもにも理解度に応じて研究の目的を説明し、アセントを得ます。
- ⑷ 研究目的の重要性は対象者のリスクより優先される。対象者の権利と安全は研究目的の重要性より優先されます。
- ⑸ 対象者は理由を説明することなく研究参加の同意を撤回できる。対象者は理由を説明することなく、いつでも同意を撤回できます。
解説
正解は⑸です。人を対象とする医学研究では、ヘルシンキ宣言や「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に基づき、研究対象者の権利と福祉が研究の重要性よりも優先されます。対象者は不利益を受けることなく、理由を説明せずにいつでも同意を撤回できます。研究の資金源や利益相反は開示し、侵襲を伴わない研究であっても原則として倫理審査委員会の審査を受けます。子どもにも理解度に応じた説明（インフォームド・アセント）を行います。
出典：厚生労働省ホームページ（https://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/topics/tp260424-01.html）を加工して作成