大学病院の研修医が、指導医とともに、ある治療の効果を調べる臨床研究のデータをまと…
大学病院の研修医が、指導医とともに、ある治療の効果を調べる臨床研究のデータをまとめている。予想と異なる結果を示した3人の参加者のデータがあり、研修医は「この3人を除けば、きれいな結果になる」と考えた。3人の測定や記録に誤りは見つかっていない。研修医がとるべき対応として最も適切なのはどれか。
- ⑴ 3人のデータを解析から除き、論文の方法の欄にはそのことを書かずにおく。正当な理由なくデータを除き、それを隠すのは改ざんであり、重大な研究不正です。
- ⑵ 3人の値を、ほかの参加者の平均に近い値に置き換えてから解析を行う。測定値を書き換えるのは改ざんです。研究の信頼を根本から損ないます。
- ⑶ 参加者を新たに3人集め、予想どおりの結果が出たデータと入れ替える。望む結果が出るまでデータを入れ替えるのは、結果を意図的にゆがめる行為です。
- ⑷ 3人のデータも含めて解析し、予想と異なる結果も事実として報告する。誤りのないデータを都合で除くのは改ざんにあたります。得られた結果をそのまま報告するのが研究者の責務です。
- ⑸ 研究全体の結果は公表せず、予想どおりの結果が得られた一部の参加者について発表する。都合のよい部分だけを公表すると、読み手が治療の効果を誤って判断することになります。
解説
3人のデータも含めて解析し、予想と異なる結果も事実として報告するのが適切です。研究で得られたデータを、正当な理由なく都合に合わせて除いたり書き換えたりすることは改ざんにあたり、捏造や盗用と並ぶ重大な研究不正です。除外する場合は、あらかじめ計画書で定めた基準に従い、その理由を論文に明記します。予想と違う結果も大切な知見であり、ゆがめずに報告することが研究者の責務です。
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