臨床研究に関する倫理指針で正しいのはどれか。
臨床研究に関する倫理指針で正しいのはどれか。
- ⑴ 研究への参加は任意である。本人の自由な意思に基づく参加が、倫理指針の根幹になります。
- ⑵ 研究終了後は、守秘義務は解除される。守秘義務は研究が終わった後も続きます。
- ⑶ 個人データは誰にでも開示する義務がある。個人データを誰にでも開示する義務はなく、本人からの請求に応じて開示します。
- ⑷ 開始した研究への参加中止の申し立ては認められない。参加の中止はいつでも申し出ることができ、不利益を受けません。
- ⑸ 第三者へ個人データを提供する場合、事後報告が必要である。第三者への提供には原則としてあらかじめ本人の同意が必要です。
解説
正解は⑴です。臨床研究では、参加するかどうかは本人の自由な意思に委ねられ、断っても不利益を受けないことを説明したうえで同意を得ます。これを自発的な参加と呼び、倫理指針の根幹になります。いつでも同意を撤回できること、撤回しても不利益がないことも併せて伝えます。いつでも同意を撤回でき、撤回しても不利益がないことも併せて伝えます。
出典：厚生労働省ホームページ（https://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/topics/tp200414-08_09.html）を加工して作成