臨床研究を実施する上で適切でないのはどれか。
臨床研究を実施する上で適切でないのはどれか。
- ⑴ 研究対象はポスターを用いて募集した。ポスターでの募集は、広く公平に参加者を募る適切な方法です。
- ⑵ 研究の内容について対象者に書面を見せながら口頭で説明した。書面を見せながら口頭で説明することは、説明と同意の基本です。
- ⑶ データ処理を匿名化で行った。匿名化は、個人が特定されないようにする適切な扱いです。
- ⑷ 得られたデータはパソコンの共有フォルダで保管した。誰でも開ける場所での保管は、個人情報の管理として不適切です。
- ⑸ 対象者からの研究の同意への撤回請求に応じた。同意の撤回にいつでも応じることは、守るべき原則です。
解説
正解は⑷です。研究で得たデータを誰でも開けるパソコンの共有フォルダに置くと、個人情報が漏れるおそれがあります。保管する場所を限り、鍵をかけて管理する必要があります。ポスターでの募集、書面を見せながらの口頭説明、匿名化した処理、同意の撤回に応じることは、いずれも適切な進め方です。個人情報の守り方は、研究計画の段階から決めておきましょう。
出典:厚生労働省ホームページ(https://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/topics/tp200414-08_09.html)を加工して作成