ランダム化比較試験に関する記述である。最も適当なのはどれか。1つ選べ。
ランダム化比較試験に関する記述である。最も適当なのはどれか。1つ選べ。
- ⑴ 割付け後の脱落は、結果に影響しない。脱落が一方の群に偏ると結果がゆがむため、脱落の扱いは重要です。
- ⑵ 参加者への説明と同意は、省略できる。介入を伴うため、説明と同意（インフォームド・コンセント）は欠かせません。
- ⑶ 介入研究に分類される。研究者が介入の割付けを行うため、観察研究ではなく介入研究に分類されます。
- ⑷ 観察研究の中で、最も証拠の強さが高い。そもそも観察研究ではなく、介入研究に分類されます。
- ⑸ 対象者の希望に応じて、群を割り付ける。希望による割付けでは群の性質が偏り、無作為割付けになりません。
解説
正解は⑶です。ランダム化比較試験は、研究者が対象者を無作為に割り付けて介入を行うため、観察研究ではなく介入研究に分類されます。対象者の希望や研究者の判断で割り付けると群の性質が偏るため、無作為であることが要になります。人を対象に介入を行う研究であることから、説明と同意を得ることや倫理審査を受けることが前提となります。また、割付け後の脱落が一方の群に偏ると結果がゆがむため、脱落をどう扱うかもあらかじめ決めておきます。
AIが生成したオリジナル問題です。実際の試験問題ではありません。