ランダム化比較試験に関する記述である。最も適当なのはどれか。1つ選べ。
ランダム化比較試験に関する記述である。最も適当なのはどれか。1つ選べ。
- ⑴ 二重盲検法とは、被験者にのみ割付け内容を知らせない方法である。被験者だけに知らせない方法は単盲検法で、二重盲検法では研究者や評価者にも知らせません。
- ⑵ 割付けを研究者の判断で行っても、ランダム化比較試験に含まれる。研究者の判断による割付けは無作為ではなく、選択バイアスが生じるためランダム化比較試験とはいえません。
- ⑶ 対象者を無作為に割り付けることで、未知の交絡因子の分布も両群で偏りにくくなる。無作為割付けは既知の交絡因子だけでなく未知の交絡因子の分布も両群で均等になりやすくします。
- ⑷ intention-to-treat解析では、割付けと異なる治療を受けた者を解析から除外する。intention-to-treat解析は、実際に受けた治療にかかわらず割り付けられた群のまま解析する方法です。
- ⑸ 観察研究の一種である。研究者が介入の割付けを行うため、観察研究ではなく介入研究に分類されます。
解説
正解は⑶です。ランダム化比較試験は、対象者を無作為に介入群と対照群へ割り付ける介入研究です。無作為割付けにより、年齢や生活習慣といった既知の交絡因子だけでなく、測定していない未知の交絡因子の分布も両群で偏りにくくなり、因果関係を検討する上で高い証拠能力をもちます。また、割付け内容を被験者にも研究者・評価者にも知らせない二重盲検法や、割り付けられた群のまま解析するintention-to-treat解析を併せて用いることで、バイアスをさらに小さくできます。
AIが生成したオリジナル問題です。実際の試験問題ではありません。