臨床研究の倫理指針で被験者の権利を優先することを提唱しているのはどれか。
臨床研究の倫理指針で被験者の権利を優先することを提唱しているのはどれか。
- ⑴ オタワ憲章オタワ憲章はヘルスプロモーションの理念と戦略を示した宣言で、臨床研究における被験者の権利を主題としたものではありません。
- ⑵ リスボン宣言リスボン宣言は患者の権利に関する一般的な宣言であり、臨床研究の被験者保護を目的として採択されたものではありません。
- ⑶ ジュネーブ宣言ジュネーブ宣言は医師が職業に就く際に誓う倫理綱領（ヒポクラテスの誓いの現代版）で、臨床研究の倫理指針として作られたものではありません。
- ⑷ ヘルシンキ宣言ヘルシンキ宣言は人を対象とする医学研究の倫理原則を定め、被験者の権利・福利の優先を明記しているため、正しい選択肢です。
解説
正解は⑷です。ヘルシンキ宣言は世界医師会が採択した人を対象とする医学研究の倫理原則で、被験者の権利や福利を科学的・社会的利益よりも優先することを明確に提唱しています。インフォームド・コンセントの必要性もこの宣言に由来します。オタワ憲章はヘルスプロモーションに関する宣言、ジュネーブ宣言は医師の倫理的責務（医の倫理綱領）、リスボン宣言は患者の権利に関する宣言であり、いずれも臨床研究の被験者保護を主題とするものではありません。
出典：厚生労働省ホームページ（https://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/topics/tp240424-03_04_05.html）を加工して作成